Necesidad de un sistema de trazabilidad

Aunque se trata de un tema que pasa bastante desapercibido para el público en general, desde hace unos pocos años se están estudiando mecanismos que aumenten la protección del mercado farmacéutico y sobre todo de los usuarios/pacientes.

La principal amenaza actualmente es la creciente proliferación a nivel mundial de medicamentos falsificados. Sí, es cierto que en España aún no se han producido casos en los canales tradicionales (sí a través de internet) seguramente gracias a la estructura del sistema de distribución y al alto grado de competencia y compromiso de los agentes participantes en el mismo, sin embargo es importante mirar a nuestro alrededor para entender la magnitud del problema.

La OMS advierte de la dificultad de cuantificar este fenómeno, pero podría alcanzar el 10% de los productos y en algunos países en fase de desarrollo llegar al 50%. Se estima que es un negocio que puede mover entre 30.000 y 40.000 M$ anualmente.

Ejemplos concretos se dieron en Panamá, donde el uso de componentes adulterados en la producción de un medicamento contra la gripe causó al menos 100 muertos, en Nigeria donde un jarabe para la dentición provocó la muerte de 84 niños o incluso en EEUU donde lotes fraudulentos de Heparina se asocian al fallecimiento de 19 personas.

Desde la UE, EEUU y distintas entidades y organismos se están estudiando distintos mecanismos para prevenir estos fenómenos que pasan por medidas legales, aumento de los mecanismos de inspección, sistemas antifalsificación, etc.

De forma casi unánime se propone también el establecimiento de sistemas de control y trazabilidad por unidad y ya se han llevado a cabo numerosos proyectos piloto que demuestran su viabilidad. En mi opinión es la opción más eficaz desde el punto de vista técnico y siempre y cuando se lleve a cabo de la forma correcta.

Obviamente se trata de un desarrollo complejo y costoso, que genera numerosas dudas respecto a la tecnología y los medios a utilizar. Viendo lo que hay en juego, parece obvio que merece el mayor esfuerzo por parte de todos.